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2025-03-31
质量体系经理
南京市
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5-10年
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本科
工作内容：
1、熟悉ISO13485质量体系注册申请流程和具体要求，熟悉注册申报资料的撰写，整理及审核；
2、熟悉医疗器械ISO13485质量体系相关法律法规，具有丰富的实操及管理经验；
3、具有医疗器械及相关产品质量管理经验，负责医疗器械质量体系的申报、实施和维护正常运行，年审与外籍联络沟通；
4、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；
5、有内审员资格证书，有良好的与各级监管部门沟通协作能力。
任职条件：
1、全日制本科及以上学历，5年以上医疗器械2类及以上质量实操经验；
2、熟悉2类注册ISO13485、FDA或NMPA的相关体系要求；
3、有法规经验者优先。
中奕智创医疗科技有限公司
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